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好消息!台新冠肺炎疫苗來了!已經展開人體試驗,最快這天就上市了

菠蘿蜜 2020/08/17

國家衛生研究院於7月舉行「新冠疫苗研發及緊急使用授權研習會」,與會的許多專家也擔心,若秋冬再來一波疫情,台灣能否及時量產國人所需的新冠肺炎疫苗。

前疾管局局長蘇益仁,更在會議中指出,各國政府對於疫苗的發展,都是以最積極的態度協助,但得知衛福部食藥署以第2期臨床試驗為例,全球規定只需1千5至2千位受試者,台灣卻須集滿3千人。蘇益仁及多位專家憂心歐美國家最快今年10月就可以使用,台灣若到明年3月才有,「實在太慢了!」

食藥署今天公佈,有條件核准國光生技2019冠狀病毒疾病(COVID-19)候選疫苗第一期臨床試驗,預計收案60餘名健康受試者。此為台灣首家進入第一期人體試驗廠商。一不願具名的專家表示,如果疫苗人體試驗第一、二期進展順利,預計最快明年中旬,民眾就有疫苗可打。

衛生福利部食品藥物管理署下午發布新聞稿指出,考量2019冠狀病毒疾病(COVID-19)疫情,日前召開疫苗臨床試驗審查專家會議,審查國光生物科技股份有限公司COVID-19候選疫苗「AdimrSC-2fvaccine (COVID-19 S蛋白片段)」的第一期臨床試驗計畫。

會議決議,有條件核准國光生技執行,但疫苗是否有效仍待試驗結果進一步評估。

食藥署藥品組科長張連成表示,與會專家建議有條件核准國光生技第一期臨床試驗計畫,國光可先篩選合格受試者,待補齊安全性數據,經衛福部審查通過後,就可實際施打於受試者。

張連成說,國光第一期人體實驗預計在台大醫院收案60餘名健康受試者,先做試驗。

除了國光生技外,張連成說,其他廠商的申請案還在審核中,國光為全台首家有條件獲准進入人體試驗廠商。

若台灣無法在年底生產疫苗...如何因應下波疫情?

中研院生醫所兼任研究員何美鄉在論壇中表示,差點被台灣的防疫成功說服,並斷言第2波疫情在冬天一定會來,且研究發現上呼吸道感染在冬季嚴重,雖夏季比較輕微、無症狀比較多,病毒仍可能在夏季隱形傳播。

若是台灣無法在年底生產疫苗、國外也無法提供給台灣,該如何因應第2波疫情?

蘇益仁不樂觀地表示, 「那就很麻煩了,因為冬天還有流感的問題......」他指出,現在台灣流感疫苗因為是去年下的單,公費大概5、600萬劑,數量也不太夠。「如果流感疫情來的時候,邊境管制也沒有用,因為流感不只是透過人群擴散,而是從南到北隨著氣候的流動在擴散。」

蘇益仁表示,台灣一般來講從12月中流感病人就開始變多,「那時候發燒等症狀到底是流感還是肺炎,很難搞清楚,到時候會很混亂,醫院診所也會崩潰。」他認為當中還很多問題,包括診斷試劑能不能下放到所有醫療院所,「現在都還是在中央和中央指定的機構,到時候發燒不可能都跑到那些指定的地方。」

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